محمد هاشمی درباره وضعیت تأمین استامینوفن کدئین اظهار کرد: تأمین مواد اولیه مورد نیاز برای تولید داروهای حاوی کدئین یکی از موضوعات مهم در زنجیره تأمین دارو به شمار می‌رود و با کاهش دسترسی به برخی منابع قبلی، ضرورت ایجاد مسیرهای پایدارتر برای تأمین این مواد بیش از گذشته احساس می‌شود.
وی افزود: در حال حاضر کشت قانونی خشخاش در کشور انجام نمی‌شود و مواد اولیه مورد استفاده در تولید داروهای مشتق از آن، عمدتاً از طریق سازوکارهای موجود و مواد حاصل از کشفیات تأمین می‌شود. با توجه به کاهش مؤثر کشفیات مواد مخدر قاچاق در سال‌های اخیر، ایجاد یک مسیر قانونی و پایدار برای تأمین مواد اولیه داروهای نارکوتیک، از جمله کدئین و مورفین، اهمیت بیشتری پیدا کرده است.
سخنگوی سازمان غذا و دارو ادامه داد: وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو از سال ۱۴۰۲ تاکنون، دو بار درخواست کشت گونه «اُلیفرا» را به ستاد مبارزه با مواد مخدر ارائه کرده‌اند. هدف از این درخواست، ایجاد ظرفیت پایدار برای تولید داخلی مواد اولیه مورد نیاز داروهای حیاتی و کاهش وابستگی زنجیره تأمین به منابع محدود موجود است.
هاشمی با اشاره به اجرای نخستین کشت رسمی شقایق اُلیفرا در کشور در مقیاس نیمه‌صنعتی گفت: این طرح با هدف تولید مورفین با منشأ گیاهی و ایجاد ظرفیت داخلی برای تأمین مواد اولیه فرآورده‌های دارویی اجرا شده است. در صورت طی شدن مراحل قانونی و توسعه این ظرفیت، امکان آن وجود دارد که این طرح در سال‌های آینده به پایداری بیشتر زنجیره تأمین مواد اولیه داروهای نارکوتیک کمک کند.
وی درباره وضعیت تأمین استامینوفن کدئین در کوتاه‌مدت نیز اظهار کرد: سازمان غذا و دارو تأمین ماده اولیه، روند تولید و موجودی این فرآورده را به‌صورت مستمر رصد می‌کند و در صورت نیاز، از ظرفیت‌های قانونی موجود برای مدیریت تأمین استفاده خواهد کرد.
سخنگوی سازمان غذا و دارو افزود: واردات نیز در صورت نیاز و با توجه به شرایط بازار و منابع در دسترس، یکی از ابزارهایی است که می‌تواند برای مدیریت تأمین این دارو مورد استفاده قرار گیرد تا دسترسی بیماران به فرآورده مورد نیاز با مشکل مواجه نشود.
هاشمی همچنین بر ضرورت نظارت بر نحوه توزیع و مصرف داروهای حاوی کدئین تأکید کرد و گفت: استامینوفن کدئین‌دار از جمله فرآورده‌هایی است که توزیع و مصرف آن باید متناسب با نیاز واقعی و بر اساس ضوابط ابلاغی انجام شود.
وی ادامه داد: موجودی و الگوی مصرف این داروها در سامانه تیتک به‌صورت مستمر رصد می‌شود و هرگونه توزیع خارج از الگوی تعیین‌شده یا عرضه غیرمتعارف نیز تحت پایش قرار دارد.
سخنگوی سازمان غذا و دارو خاطرنشان کرد: هدف سازمان، حفظ دسترسی بیماران به داروهای مورد نیاز و در عین حال جلوگیری از انحراف در مصرف و توزیع فرآورده‌های حاوی کدئین است. این هدف از طریق مدیریت همزمان فرآیندهای تأمین، تولید، توزیع و نظارت دنبال می‌شود.
نظر شما