دکتر محمد هاشمی اظهار کرد: ارزیابی توان صنعت داروسازی نباید تنها بر اساس میزان تولید یا نتایج آزمایش‌های کنترل کیفیت انجام شود، بلکه تمامی مراحل زنجیره تأمین، از تولید مواد اولیه تا نگهداری، حمل‌ونقل و تحویل دارو به بیمار، باید زیر پوشش یک نظام مؤثر تضمین کیفیت قرار گیرد.
وی با بیان اینکه کنترل کیفیت تنها بخشی از نظام جامع کیفیت است، افزود: علاوه بر آزمایش‌های لازم، فرایند تولید و توزیع، شرایط نگهداری، مستندسازی و قابلیت ردیابی دارو نیز در حفظ کیفیت آن نقش مهمی دارند. این موضوع به‌ویژه درباره داروهای حساس به دما، مانند انسولین و فرآورده‌های پروتئینی، اهمیت بیشتری پیدا می‌کند.
سخنگوی سازمان غذا و دارو همچنین بر ضرورت تقویت زیرساخت‌های نظارتی و تسهیل فرایندهای اجرایی تأکید کرد و گفت: کوتاه شدن مراحل غیرضروری نباید به معنای کاهش نظارت باشد، بلکه با هماهنگی بیشتر میان دستگاه‌ها و استفاده از ظرفیت‌های تخصصی و آزمایشگاهی، می‌توان دسترسی به‌موقع بیماران به دارو را تسهیل کرد.
هاشمی با اشاره به اهمیت تاب‌آوری زنجیره تأمین، اظهار کرد: تولید محصول نهایی زمانی به یک مزیت پایدار تبدیل می‌شود که مواد اولیه، دانش فنی، تجهیزات و زیرساخت‌های مورد نیاز نیز به‌صورت قابل اتکا فراهم باشند. از این رو، در سیاست‌گذاری دارویی باید علاوه بر میزان تولید داخلی، توان استمرار تولید و تأمین دارو در شرایط مختلف نیز مورد توجه قرار گیرد.
وی افزود: اولویت‌بندی داروها بر اساس اهمیت درمانی و ضرورت مصرف، می‌تواند به تخصیص بهتر منابع و توسعه هدفمند ظرفیت‌های تولیدی کمک کند. تکمیل زنجیره ارزش نیز نیازمند توسعه هم‌زمان دانش فنی، تجهیزات، نیروی انسانی متخصص و زیرساخت‌های تولید است.
هاشمی در ادامه بر نقش بخش خصوصی در توسعه صنعت داروسازی تأکید کرد و گفت: همکاری دولت، دانشگاه و صنعت می‌تواند زمینه ارتقای فناوری و افزایش توان تولید دارو را فراهم کند. به گفته وی، حمایت از تولید داخل نباید تنها بر تعداد محصولات متمرکز باشد و کیفیت، پایداری تأمین، ارزش فناوری و توان پاسخ‌گویی به نیازهای کشور نیز باید در ارزیابی عملکرد صنعت داروسازی مورد توجه قرار گیرد.
سخنگوی سازمان غذا و دارو در پایان، تقویت نظام تضمین کیفیت، تکمیل زنجیره ارزش، افزایش تاب‌آوری تأمین و استفاده از ظرفیت بخش خصوصی را از مهم‌ترین مسیرهای توسعه صنعت داروسازی کشور و تضمین دسترسی پایدار مردم به دارو عنوان کرد.
نظر شما