اکبر عبداللهیاصل از ابلاغ دستورالعمل فوری مدیریت حوادث در زیرساختهای زنجیره تأمین دارو خبر داد و اعلام کرد شرکتهای داروسازی و پخش دارو موظفاند در صورت وقوع هرگونه حادثه، مجموعهای از الزامات ایمنی و مدیریتی را بهصورت فوری اجرا کنند.
وی با اشاره به محورهای اصلی این دستورالعمل گفت: حفظ ایمنی و سلامت کارکنان، اطلاعرسانی سریع، ارزیابی ریسک، فعالسازی فرآیندهای نظام کیفیت، هماهنگی در تأمین دارو و جلوگیری از انتشار عمومی اطلاعات، شش اصل کلیدی این ابلاغیه را تشکیل میدهد.
عبداللهیاصل تأکید کرد: در شرایط بحرانی، نخستین اولویت باید حفاظت از جان و سلامت نیروی انسانی باشد و مدیریت بحران در محل حادثه باید بدون تأخیر و با تمرکز بر این اصل آغاز شود.
وی همچنین از شرکتها خواست در کوتاهترین زمان ممکن، گزارش اولیه حادثه شامل محل وقوع، نوع سانحه، وضعیت ایمنی، میزان خسارت و شرایط ادامه یا توقف تولید را به اداره کل دارو ارسال کنند تا امکان تصمیمگیری سریع و مؤثر فراهم شود.
مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو، ارزیابی فوری ریسک را از دیگر الزامات این دستورالعمل دانست و افزود: شرکتها باید وضعیت تأسیسات حیاتی، خطوط تولید، تجهیزات و موجودی دارویی را بررسی کنند تا تأثیر احتمالی حادثه بر کیفیت، ایمنی و اثربخشی داروها مشخص شود.
او با اشاره به لزوم فعالسازی سازوکارهای کنترل کیفیت گفت: فرآیندهایی مانند مدیریت انحرافات، کنترل تغییرات اضطراری، مدیریت ریسک کیفیت و برنامههای تداوم فعالیت باید بلافاصله اجرایی شوند تا ثبات نظام کیفیت دارویی کشور حفظ شود.
عبداللهیاصل درباره مدیریت تأمین دارو نیز اظهار کرد: در صورتی که حادثه بر کیفیت، شرایط نگهداری یا دسترسی به داروها اثر بگذارد، شرکتها موظفاند بدون وقفه با اداره کل دارو هماهنگ کنند تا از بروز کمبود در زنجیره تأمین جلوگیری شود.
وی در بخش دیگری از سخنان خود، انتشار هرگونه اطلاعات مربوط به جزئیات حادثه، خسارات یا موجودی دارویی در رسانهها و فضای مجازی را ممنوع اعلام کرد و گفت: تمامی گزارشها باید صرفاً از طریق کانالهای رسمی و امن سازمانی منتقل شود.
مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو در پایان ابراز امیدواری کرد اجرای دقیق این دستورالعملها بتواند به حفظ ایمنی بیماران، پایداری زنجیره تأمین دارو و مدیریت مؤثر بحرانها در صنعت داروسازی کشور کمک کند.
نظر شما